藥品技術轉讓合同篇1

甲方：

乙方：

甲方為生產加工企業(yè)。因生產過程中對技術的需要，甲方有意購買乙方(中方)編號為________________的發(fā)明專利(本編號為中國專利局批準的專利登記號)。但因甲方目前暫時還不能按要求籌集到足夠的資金，而且尚不清楚政府管理部門是否會批準本產品的生產，因此雙方不能簽訂正式的合同，而只能簽訂本“技術轉讓協(xié)議書”。雙方經過討論，一致同意以下條款：

一、由于甲方總經理到越南工作趕不回來，因此自乙方在協(xié)議書上先簽字的六十天內，乙方不得與廣東省內任何企業(yè)簽訂轉讓合同。

二、甲方為開發(fā)乙方的發(fā)明專利產品，需在兩個月內完成向地方銀行或國外銀行借貸____萬元人民幣的相關手續(xù)。乙方同意提供幫助。

三、乙方在簽訂本協(xié)議時，同意向甲方提供發(fā)明專利書的副本和《關于建立預案的調查研究報告》，不收取任何抵押金或是損耗費用。(報告需有漢語、越南語兩種版本以便對照，由乙方負責提供)

四、在協(xié)商期間，當雙方意見統(tǒng)一后將到公證機關簽訂具法律效力的正式合同，然后根據合同的有關條款實施。

五、在技術交流完成后，甲方不負責納稅，不承擔中間費用，一切由乙方負責。

六、在協(xié)商期間，乙方需在征得了甲方同意的條件下方可到甲方進行考察，但甲方不承擔由于考察產生的任何費用。同樣，乙方也不承擔甲方因到乙方進行談判而產生的一切費用。

七、在協(xié)商期間，乙方有責任交納每年的專利所有權費用。如果因為沒有交納專利所有權費用而造成技術交流失敗，乙方有責任進行補償;如果因為突發(fā)事件造成長期失敗，所有的責任由乙方承擔。

八、在協(xié)商期間，甲乙雙方要保證提供正確的聯(lián)系地址，不管因何種原因而造成的需要實然改變地址和電話，則必須在六個小時內心盡快通知對方。

九、在協(xié)商期間，甲方要竭盡全力爭取到資金、貨款。如果由于不能及時解決資金問題導致協(xié)議失敗，則所有的損失和聯(lián)系費用由雙方自行承擔，與對方無關。

十、本協(xié)議書自簽訂之日生效，有效時間為自簽訂之日起六十天。

甲方：

乙方：

簽訂時間：______年______月______日

藥品技術轉讓合同篇2

委托方(甲方)：

住所地：

法定代表人：

項目聯(lián)系人：

聯(lián)系方式：

通訊地址：

電話：傳真：

電子信箱：

受托方(乙方)：

住所地：

法定代表人：

項目聯(lián)系人：

聯(lián)系方式：

通訊地址：

電話：

傳真：

電子信箱：

本合同乙方將其擁有的______項目的___資料轉讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬,雙方經過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

一、標的內容、形式和要求：

1、乙方按照國家有關藥政法規(guī)的相關規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產批件。

2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產批件。

3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產，且產品質量穩(wěn)定，符合SFDA批準的標準。

二、履行的期限、地點及方式

1、乙方負責___項目申報臨床批件有關的全部研究資料。

2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個月內，乙方應完成申請生產研究的全部資料。

3、乙方指導甲方進行申報生產用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

三、主要協(xié)助事項：

1、乙方在申報生產研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。

2、甲方需提供研究用對照品、雜質及市售對照品以供乙方進行質量研究使用。

3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。

4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的`問題，乙方負責相關問題的解決，并在三個月內完成。

四、技術情報和資料的提供及其保密：

甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任，未經雙方同意，均不得對外泄露和轉讓。

五、技術成果的分享：

本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。

六、驗收標準和方法

1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。

2、甲方提出工藝交接十五天內，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。

七、技術指導的內容：

在乙方技術移交后，甲方小試、中試及投產遇到困難時，乙方負責指導。

八、價格及其支付方式：

1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。

a、合同簽定十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。

b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。

2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔；涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。

3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。

帳戶：

開戶銀行：

4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。

九、違約金及賠償損失的計算方法：

1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉讓費用。

2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。

十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。

十一、合同未盡事項，雙方友好協(xié)商解決。

甲方：(蓋章)乙方：(蓋章)

法定代表人/委托代理人：(簽名)法定代表人/委托代理人：(簽名)

___年___月___日___年___月___日

藥品技術轉讓合同篇3

受讓方(甲方)：______

轉讓方(乙方)：

“__________片”(以下簡稱“____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20____年__月____日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No：______)。依據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“____片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓，經協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求

(一)項目名稱

中藥6類新藥“____片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

(二)項目合作的內容和要求

1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產權的“______片”(以下簡稱“____片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“____片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____片”項目的技術轉讓費，負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用，并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內，向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求，補充完成第____項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前，向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

(一)甲方的權利責任與義務

1、甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“____片”項目的全部相關技術及專利申請權。

2、甲方擁有“____片”項目“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。

3、甲方擁有“____片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

6、甲方負責組織對乙方提供的“____片”項目的工藝及技術資料審核和接收，并組織和生產二批合格中試樣品。

7、甲方負責在乙方的技術指導下，制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產所需樣品，并完成現場考核工作。

9、甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜，并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

10、甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。

11、甲方負責對有關技術資料保密。

(二)乙方的權利、責任與義務

1、乙方負責提供“____片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。

2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。

4、乙方負責對甲方的人員進行“____片”制劑的技術培訓，使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術，并指導試產二批合格的中試產品。

5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用，負責協(xié)助甲方進行“____片”項目的申報生產工作，負責在規(guī)定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。

6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責，乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也不得許可第三方使用本項技術。

7、乙方負責對有關的技術資料保密。

8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內，開具正式發(fā)票給甲方。

四、驗收標準和方法

“____片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

“____片”項目技術轉讓合同總額為人民幣____萬元，分以下五期付款，其具體數額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的20%);

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內，乙方按照合同要求，向甲方提供“____片”項目的全部申報臨床技術資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認后二十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的10%);

第三期：乙方完成對甲方該項目的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內，向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的40%);

第四期：本項目Ⅱ期臨床研究結束后，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的20%);

第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的10%)。

六、違約責任及違約賠償

1、甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發(fā)表論文。

3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重復，則乙方全額退還甲方已付款(____萬)。

5、如Ⅱ期臨床結束后，甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的50%(____萬)。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。

2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術轉讓后，甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。

4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應本著平等互利，友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲方(蓋章)：______甲方代表簽字：______

日期：______年______月______日

乙方(蓋章)：______乙方代表簽字：______

日期：______年______月______日

藥品技術轉讓合同篇4

甲方：__制藥有限公司

乙方：__開發(fā)有限公司

依據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

一、技術標的

【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產批文。

二、技術成果服務要求及驗收標準

1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。

2、甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產批文。

3、確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產中的可行性，并保證該產品的穩(wěn)定性達到質量標準。

三、技術服務費及支付方式

1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。

2、支付方式：分期付款。

3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整；

4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整；

5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

四、雙方責任和義務

甲方責任與義務：

1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

2、負責申報樣品的包裝和滅菌。

3、提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

乙方責任與義務：

1、負責本合同項下產品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。

2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

3、負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。

五、時間進度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品；

2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。

六、風險的承擔和違約的責任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。

2、出現以下情況，由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。

(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權；

(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。

3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔責任：

(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。

(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。

七、其它事項

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應按本協(xié)議分清責任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。

本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方：_______________乙方：_______________

甲方代表(簽字)：_______________乙方代表(簽字)：_______________

_________年______月______日_________年______月______日

藥品技術轉讓合同篇5

甲方(受讓方)：

乙方(轉讓方)：

簽訂地點：

簽訂日期：

本合同由乙方將(以下簡稱該技術)轉讓給甲方，并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

第一條技術轉讓方式及所有權約定；

1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

2.轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。

3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

第二條乙方應向甲方

1.該技術。

2.該技術。

3.該技術。

4.不低于g的該技術，并對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行，能達到乙方

5.其他協(xié)作事項：

第三條技術轉讓期限及交接方式：

1.乙方應在本合同生效后3日內向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料；

2.乙方應在本合同生效后日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準；

3.乙方應在本合同生效后日內向甲方

4.乙方應在本合同生效后日內向甲方

g的中間體以及最終產物成品樣品。

5.

6.技術轉讓交接方式：本合同履約過程中及履行完畢后，所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

第四條技術轉讓費用及付款方式：

1.技術轉讓費用總額為(￥______萬元)。

2.技術轉讓費用由甲方支付乙方。具體支付方式和時間如下：

①在簽訂合同個工作日內支付技術轉讓費用總額的，即。

②甲方完成小試及驗證，連續(xù)三個批次合格后，支付，即。

③甲方完成連續(xù)三個批次中試驗證，并生產出合格的產品后，支付，即。

乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為：

開戶銀行：

戶名：

帳號：

第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致，并以書面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求，另一方應當在日內予以答復；逾期未予答復的，視為同意。

1.國家政策變化；

2.其他不可抗力因素發(fā)生；

第六條合同達成后，未經甲方同意，乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。

第七條乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的，乙方應當賠償甲方損失。

第八條除國家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應返還甲方已支付的所有款項。

第九條雙方確定：因甲方原因導致項目被SFDA退審，乙方不承擔責任，甲方應該支付合同規(guī)定的所用款項。

第十條雙方確定，在本合同有效期內，甲方指定李劍為甲方項目聯(lián)系人，乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的，應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的，應承擔相應的責任。

第十一條雙方確定，出現下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

1.因發(fā)生不可抗力或技術風險

2.國家政策改變

第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議，應協(xié)商、調解解決。協(xié)商、調解不成的，確定按以下第項方式處理：

1.提交長沙仲裁委員會仲裁；

2.在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。

第十四條本合同經雙方簽字蓋章后生效。

第十五條其他約定

甲方(蓋章)：__________________乙方：_________________________

代表人(簽字)：________________身份證號碼：____________________

_________年________月_______日_________年________月_______日

藥品技術轉讓合同篇6

受讓方(甲方)：X有限公司住所地：

法定代表人：X項目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

轉讓方(乙方)：

住所地：

法定代表人：

項目聯(lián)系人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

開戶銀行：

開戶帳號：

X研究院

“X片”(以下簡稱“片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20年X月日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No：X)。依據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓，經協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求

(一)項目名稱

中藥6類新藥“片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

(二)項目合作的內容和要求

1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產權的“X片”(以下簡稱“片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“片”項目的技術轉讓費，負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用，并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內，向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求，補充完成第項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前，向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

(一)甲方的權利責任與義務

1、甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“片”項目的全部相關技術及專利申請權。

2、甲方擁有“片”項目“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。

3、甲方擁有“片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

6、甲方負責組織對乙方提供的“片”項目的工藝及技術資料審核和接收，并組織和生產二批合格中試樣品。

7、甲方負責在乙方的技術指導下，制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產所需樣品，并完成現場考核工作。

9、甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜，并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

10、甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。

11、甲方負責對有關技術資料保密。

(二)乙方的權利、責任與義務

1、乙方負責提供“片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。

2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。

4、乙方負責對甲方的人員進行“片”制劑的技術培訓，使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術，并指導試產二批合格的中試產品。

5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用，負責協(xié)助甲方進行“片”項目的申報生產工作，負責在規(guī)定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。

6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責，乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也不得許可第三方使用本項技術。

7、乙方負責對有關的技術資料保密。

8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內，開具正式發(fā)票給甲方。

四、驗收標準和方法

“片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

“片”項目技術轉讓合同總額為人民幣萬元，分以下五期付款，其具體數額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內，乙方按照合同要求，向甲方提供“片”項目的全部申報臨床技術資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認后二十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%);

第三期：乙方完成對甲方該項目的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內，向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的40%);

第四期：本項目Ⅱ期臨床研究結束后，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);

第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%)。

六、違約責任及違約賠償

1、甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發(fā)表論文。

3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重復，則乙方全額退還甲方已付款(萬)。

5、如Ⅱ期臨床結束后，甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的50%(萬)。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。

2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術轉讓后，甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。

4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應本著平等互利，友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲方(蓋章)：甲方代表簽字：

日期：年月日

乙方(蓋章)：乙方代表簽字：

日期：年月日

藥品技術轉讓合同篇7

甲方：制藥有限公司

乙方：開發(fā)有限公司

依據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

一、技術標的

【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產批文。

二、技術成果服務要求及驗收標準

1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。

2.甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產批文。

3.確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產中的可行性，并保證該產品的`穩(wěn)定性達到質量標準。

三、技術服務費及支付方式

1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。

2、支付方式：分期付款。

3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;

4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;

5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

四、雙方責任和義務

甲方責任與義務：

1.負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

2.負責申報樣品的包裝和滅菌。

3.提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

4.負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

乙方責任與義務：

1、負責本合同項下產品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。

2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

3、負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。

五、時間進度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。

六、風險的承擔和違約的責任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。

2、出現以下情況，由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。

(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;

(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。

3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔責任：

(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。

(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。

七、其它事項

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應按本協(xié)議分清責任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。

本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方：乙方：

開發(fā)有限公司(蓋章)(蓋章)

甲方代表(簽字)：乙方代表(簽字)：

日期:年月日日期:年月日